
YY0034縫合針強(qiáng)度刺穿力測試儀是確保醫(yī)用縫合針滿足國家標(biāo)準(zhǔn)、具備安全可靠性能的關(guān)鍵檢測設(shè)備。其操作需嚴(yán)謹(jǐn)規(guī)范,主要分為強(qiáng)度測試與刺穿力測試兩大步驟,以下為詳細(xì)操作流程。
一、測試前準(zhǔn)備
環(huán)境與設(shè)備檢查: 確保測試儀處于水平穩(wěn)固的工作臺(tái),環(huán)境溫濕度符合標(biāo)準(zhǔn)要求。接通電源,開機(jī)預(yù)熱,檢查設(shè)備各部件是否正常。
夾具安裝: 根據(jù)待測縫合針的規(guī)格和形狀,選擇合適的夾具。強(qiáng)度測試需使用能牢固夾持針尾的夾具,而刺穿力測試則需安裝能穩(wěn)定固定醫(yī)用模擬膜(如硅膠膜)的夾具。安裝時(shí)務(wù)必確保夾具緊固,無松動(dòng)。
樣品與模擬膜準(zhǔn)備: 取出待測縫合針,檢查其表面有無明顯瑕疵。準(zhǔn)備標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的醫(yī)用模擬膜,并將其平整地固定在刺穿力測試夾具上,確保膜面無褶皺、張力均勻。
二、強(qiáng)度測試操作
裝夾樣品: 將縫合針的針體部分平穩(wěn)地放入強(qiáng)度測試夾具中,確保針尾被牢固夾持,而針尖和針體大部分懸空。夾持點(diǎn)應(yīng)符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定,通常距針尾特定距離。
設(shè)置參數(shù): 在控制面板或配套軟件上,選擇“強(qiáng)度測試"模式。設(shè)置測試速度(如mm/min)和彎曲角度(例如90度),這些參數(shù)需嚴(yán)格參照YY0034標(biāo)準(zhǔn)。
啟動(dòng)測試: 確認(rèn)參數(shù)無誤后,啟動(dòng)測試。設(shè)備將驅(qū)動(dòng)夾具按設(shè)定速度彎曲縫合針至指定角度。
結(jié)果判定: 測試完成后,設(shè)備會(huì)自動(dòng)記錄并顯示測試結(jié)果。操作員需取下縫合針,用肉眼或放大鏡檢查針體是否有裂紋、斷裂或永久變形。同時(shí),軟件會(huì)記錄下彎曲過程中的最大力值,以此評(píng)判其強(qiáng)度是否合格。
三、刺穿力測試操作
更換與調(diào)整夾具: 將測試模式切換至“刺穿力測試",并確保模擬膜夾具已就位。調(diào)整針尖與膜面的相對(duì)位置,使針尖垂直于膜面,并對(duì)準(zhǔn)穿刺點(diǎn)。
設(shè)置參數(shù): 設(shè)置刺穿測試的移動(dòng)速度(如500mm/min)以及刺穿行程。
執(zhí)行穿刺: 啟動(dòng)測試,驅(qū)動(dòng)裝置將推動(dòng)縫合針以恒定速度刺穿模擬膜。
數(shù)據(jù)采集與分析: 設(shè)備內(nèi)置的力值傳感器會(huì)實(shí)時(shí)記錄整個(gè)穿刺過程中的力值變化,并生成力-位移曲線。軟件會(huì)自動(dòng)計(jì)算出刺穿峰值力,即刺穿力。此力值需在標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的范圍內(nèi),方能證明縫合針鋒利度合格。
四、測試完成
所有測試結(jié)束后,保存或打印測試報(bào)告,清理測試樣品與夾具,關(guān)閉設(shè)備電源。定期對(duì)設(shè)備進(jìn)行校準(zhǔn)與維護(hù),確保持續(xù)的測試精度與可靠性。通過以上系統(tǒng)化的操作,可以全面、客觀地評(píng)估縫合針的機(jī)械性能,為產(chǎn)品質(zhì)量提供堅(jiān)實(shí)的數(shù)據(jù)支撐。

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